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4月14日，默沙东宣告，其九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗“佳达修9”正式取得我国国家药品监督管理局赞同，适应症扩展至16岁至26岁的男性人群。详细适应症有：可防备HPV16、18引起的肛门癌，HPV6和11引起的生殖器疣（尖锐湿疣），由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变：1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变（AIN）。
这意味着佳达修9在我国首先打开了男性商场，成为我国境内首个且现在仅有获批、可适用于适龄男性及女人接种的九价HPV疫苗。
揭露材料显现，早在2018年，默沙东的九价HPV疫苗已在我国获批上市，适用人群为16岁至26岁的女人；2022年，这一年龄段进一步拓宽至9岁至45岁适龄女人。到现在，该疫苗也是仅有在国内已获批上市的九价HPV疫苗。受产能约束、社会接种需求大等要素影响，该九价HPV疫苗曾“一针难求”，被认为是“网红”疫苗。据默沙东全球高档副总裁、默沙东我国总裁田安娜泄漏，到2024年末，佳达修9在全球范围内的累计接种数量已超3亿剂次，其间在我国商场，已有超越3300万的适龄女人接种了佳达修9。
不过，这一大种类疫苗商场或迎来商场变局。据默沙东成绩陈述，2024年，其HPV疫苗产品呈现了出售成绩下滑：2024年的全年出售额为85.83亿美元，同比下降3%。其间主要原因为“我国区域需求削减”。受HPV疫苗出售额下滑影响，默沙东2024年我国区收入同比下降19.61%至53.94亿美元。
一位不肯签字的职业剖析人士表明，HPV疫苗出售额下滑，与我国商场竞争加重有关。“到2025年头，我国商场共赞同了5款HPV疫苗，除进口产品外，还有北京万泰生物药业股份有限公司（下称“万泰生物”）、云南沃森生物技术股份有限公司的二价HPV疫苗。”该人士指出，国产HPV二价疫苗获批上市后，不少省市推出了经过政府收购、免费为适龄女人接种的公益项目，这挤占了默沙东的潜在商场空间。
“尽管二价HPV疫苗能掩盖的病毒亚型较少，但其掩盖的是与宫颈癌最相关两种HPV病毒亚型。”他进一步表明，相较而言，默沙东的九价HPV疫苗因价格偏高、产能有限等问题面对许多掣肘。
记者注意到，2025年头，默沙东曾宣告因我国商场“需求疲软”，暂停HPV疫苗在我国商场的新一轮发货，估计将暂停至2025年中。
为拓宽商场空间，近年来，默沙东发力男性接种商场。关于此次男性适应症的获批，默沙东全球高档副总裁、默沙东我国研制中心总裁李正卿博士表明：“新适应症的获批不只为广阔适龄男性人群防备HPV相关疾病供给多元挑选，也为加快我国消除HPV相关癌症及疾病迈出了坚实的一步。默沙东现在在国内正在展开多项HPV疫苗的临床研讨，期望取得更多我国研讨成果，惠及更多有需求的人群。”
不过，即便开辟出了男性接种商场，默沙东也并非毫无应战。2024年11月份，万泰生物公告称，全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司（下简称：万泰沧海生物）收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验通知书》，赞同公司九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）展开针对男性人群适应症的临床试验。
“国产HPV疫苗不只具有价格优势，在供货才能、接种便利性、途径下沉等维度均已具有系统性竞争力。”某券商医药剖析师表明，从“求过于供”，到国产化突进下的价格战，再到今日男性适应症的拓宽，HPV疫苗商场正悄然产生结构性改变。接下来，环绕新适应症的商场教育、接种推行以及价格战略，或将成为各大疫苗企业新一轮博弈的焦点，九价HPV疫苗进入“男性商场”仅仅一个开端。
（修改 乔川川）
九价HPV疫苗翻开男性商场 “网红”HPV疫苗或迎商场变局
本报记者 张文湘 见习记者 金婉霞 4月14日，默沙东宣告，其九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗“佳达修9”正式取得我国国家药品监督管理局赞同，适应症扩展至16岁至26岁的男性人群。详细适应...
为执行大农业观、大食物观，服务村庄特征工业开展，满意公民美好生活需求，全国挂号种类已掩盖特征粮食、油料、糖料、蔬菜、果树、茶树及橡胶树等七大类29种作物。
本批挂号种类首要有三个特征↓
重视保证出产急需
聚集粮油作物大面积单产提高种类需求，新推出一批优质高产油菜种类，其间短生育期冬油菜（全生育期180天以内）种类7个、高油（含油量≥48%）种类37个，现在累计挂号的高油种类占比达23%。
重视面向工业需求
此次挂号种类触及25种作物，包含加工型马铃薯、酿制用高粱、高油酸花生、生果黄瓜、鲜食西红柿、专用辣椒、礼品（小）西瓜、网纹甜瓜、酿酒葡萄等78种特征种类类型。
重视杰出育种立异
本次挂号种类中，国内自主选育的新种类占比达98%，其间企业选育种类占比54%，蔬菜种类占到六成以上，多散布在山东、河南、北京等蔬菜育种和出产优势区。
持续推动“仿种子”专项整治
依照中心种业复兴商场净化举动布置，农业村庄部持续推动“仿种子”专项整治。所谓“仿种子”，是指对某个种类或亲本进行简略润饰、仿照改进而成的种类，这一类种类与原种类没有明显差异，乃至或许盗用别人亲本，仿冒、套用别人种类，严峻打乱商场秩序，不利于种业自主立异、原始立异。
此前，已连续发布七批吊销挂号种类公告，本次吊销西红柿、辣椒、结球甘蓝等“仿种子”种类313个。现在，“仿种子”整理已转入常态化，持续维护维护自主立异、促进公平竞争的商场秩序，不断增强育种单位和企业加大种类研制投入的决计和决计。
据悉，农业村庄部将持续扩展“仿种子”整理规模，加强挂号种类盯梢点评和鉴评推介，加速优质特征种类推广运用，一起加速修订种类挂号方法，强化DNA指纹运用，严厉种类挂号检查，从源头上避免“仿种子”，为保证粮食和重要农产品安稳安全供应、构建多元化食物供应系统供给良种支撑。
（总台央视记者 陈博）
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